安瓿( ampule)，是單劑量裝小容器，多以硬質(zhì)中性玻璃制成,其容積通常有1、2、5、10、20ml等規(guī)格。 廣泛采用的是有頸安瓿和曲頸安瓿。安瓿的質(zhì)量要求：1)無色透明(特殊除外)，便于檢查注射液澄明度及變質(zhì)情況。2)具低膨脹系數(shù)和優(yōu)良的耐熱性，使其在生產(chǎn)過程中不易冷爆破裂。3)足夠的物理強(qiáng)度，能耐受熱壓滅菌時產(chǎn)生較高的壓力差，并避免在生產(chǎn)、貯運(yùn)過程中造成破損。4)具較高的化學(xué)穩(wěn)定性，不改變?nèi)芤旱膒H，不易被藥液侵蝕。5)熔點(diǎn)較低，易于熔封。6)不得有氣泡、麻點(diǎn)與砂粒。要...
潔凈室的使用管理要做到以下工作：1、潔凈室要符合規(guī)范要求：無菌室應(yīng)采光良好、避免潮濕、遠(yuǎn)離廁所及污染區(qū)。面積一般不超過10m2，不小于5m2；高度不超過2.4m。由1~2個緩沖間、操作間組成(操作間和緩沖間的]不應(yīng)直對)，操作間和緩沖間之間應(yīng)具備滅菌功能的樣品傳遞箱。在緩沖間內(nèi)應(yīng)有洗手盆、毛巾、無菌衣褲放置架及掛鉤、拖鞋等，不應(yīng)放置培養(yǎng)箱和其他雜物；無菌室內(nèi)應(yīng)六面光滑平整，能耐受清洗消毒。墻壁與地面、天花板連接處應(yīng)呈凹弧形，無縫隙，不留死角。操作間內(nèi)不應(yīng)安裝下水道。無菌操作室...
注射劑車間冷凍干燥設(shè)備是以高真空、低溫方式進(jìn)行物料干燥的設(shè)備，過程是將物料在低溫下凍結(jié)，抽真空，使溶劑在冰態(tài)直接進(jìn)行升華干燥。冷凍干燥產(chǎn)品的特點(diǎn)是：物料保持凍結(jié)狀態(tài)被干燥，產(chǎn)生形狀收縮；由于是在凍結(jié)狀態(tài)下干燥的，對不耐熱物料特別合適；使用時復(fù)溶性優(yōu)良。冷凍干燥工藝過程包括預(yù)凍、減壓、升華、干燥等步驟。1.測定產(chǎn)品的低共熔點(diǎn)所謂共熔點(diǎn)就是產(chǎn)品真正全部凍結(jié)的溫度，也相當(dāng)于凍結(jié)產(chǎn)品開始熔化的溫度。不同的物料有不同的共熔點(diǎn)，新產(chǎn)品凍干時應(yīng)先測定其低共熔點(diǎn)，然后控制冷凍溫度在低共熔點(diǎn)以...
一、關(guān)于潔凈廠房施工圖審查凈化廠房是復(fù)雜的系統(tǒng)工程，應(yīng)用的功能要求有差別。監(jiān)理工程師對施工圖的審查，目的是熟悉圖紙，了解設(shè)計(jì)意圖，未設(shè)計(jì)交底、組織施工圖會審、審查施工組織設(shè)計(jì)做準(zhǔn)備。首先要搞明白項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求的用途和功能，對設(shè)計(jì)總說明要深刻領(lǐng)會，分系統(tǒng)審查各空調(diào)機(jī)組控制的區(qū)域，風(fēng)管系統(tǒng)及各種管線布局并做好記錄，必要時進(jìn)行復(fù)合計(jì)算，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷和提出審查意見。一般易出現(xiàn)的情況如下：1、工藝設(shè)備與進(jìn)回風(fēng)口位置矛盾，設(shè)備阻擋進(jìn)回風(fēng)口，影響風(fēng)流，會影響溫度變化梯度。2、工藝設(shè)備本體散熱...
一、施工關(guān)鍵技術(shù)生物潔凈室施工相對一般機(jī)電工程而言，關(guān)鍵的節(jié)點(diǎn)技術(shù)在于以下幾個方面：（一）圖紙的深化設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)院所出的圖紙對于凈化室的建筑分隔缺乏詳細(xì)的尺寸，有些部位甚至沒有圖紙，而各種管線及設(shè)備的圖紙比較齊全。要求在施工之前把施工圖紙上的所有管線、設(shè)備與現(xiàn)場實(shí)際情況結(jié)合確定具體放線尺寸，同時根據(jù)業(yè)主對潔凈室的工藝要求編制凈化分隔的施工圖，然后把管線、設(shè)備部分與隔斷圖紙結(jié)合，從而得到最終用于施工的圖紙。該圖紙需要設(shè)計(jì)人員以及業(yè)主認(rèn)可。（二）預(yù)埋管線工作醫(yī)藥廠房內(nèi)電氣管道預(yù)埋部分...
一、無菌病房通風(fēng)系統(tǒng)的確定（1）潔凈病房通風(fēng)系統(tǒng)的劃分高級別無菌病房空調(diào)系統(tǒng)獨(dú)立設(shè)置。其原因是高級別手術(shù)室空調(diào)送風(fēng)量大，同樣面積的無菌病房，百級的空調(diào)風(fēng)量是萬級的10多倍；另外高級別無菌病房的使用頻率遠(yuǎn)低于低級別手術(shù)室，這樣無論是一個空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)多個高級別無菌病房，或是一個空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)一個高級別無菌病房和多個低級無菌病房，都會使空調(diào)系統(tǒng)長時間處于“大馬拉小車”的運(yùn)行狀態(tài)?？紤]到無菌病房的特殊性，設(shè)計(jì)白天空調(diào)運(yùn)轉(zhuǎn)時截面風(fēng)速為0.25m/s，由于晚上病人睡覺時對房間風(fēng)速和噪音要求...
1.空瓶、瓶蓋消毒：一次性PET空瓶和瓶蓋的消毒主要是使用沒泡式消毒機(jī)消毒。空瓶和瓶蓋進(jìn)入消毒液時尚殘留有未消毒的空氣，這些空氣需要用真空裝置全部抽出，瓶的內(nèi)外表面也必須完全浸沒于消毒液，并停留一段時間，保證細(xì)菌被完全殺滅，然后將瓶的消毒液傾倒完后引進(jìn)無菌水浸泡槽內(nèi)浸泡，在輸出前用無菌水對PET瓶進(jìn)行短暫的內(nèi)、外噴身處理。接著用與瓶內(nèi)同等壓力的無菌空氣(100級)吹淋，尤其是瓶蓋必須要求吹干，進(jìn)一步確保處理過程在無菌環(huán)境下進(jìn)行。因此，消毒池成了一種將無菌空氣與非無菌空氣環(huán)境分...
一、設(shè)計(jì)通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)（1）空調(diào)冷熱源類型由于實(shí)驗(yàn)的要求，P3實(shí)驗(yàn)室需要全天工作，當(dāng)在其他建筑里建設(shè)P3實(shí)驗(yàn)室時，工作時P3實(shí)驗(yàn)室空調(diào)的用電量占大樓比例較小。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室冷熱源接人的是大樓中央空調(diào)系統(tǒng)時，會導(dǎo)致P3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空調(diào)用電和使用時間不匹配；當(dāng)獨(dú)自設(shè)置P3實(shí)驗(yàn)室時，可減少實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)用電，此時冷熱源由單獨(dú)設(shè)置的冷熱泵來提供。為了避免冷熱泵機(jī)出現(xiàn)故障或突發(fā)情況，需要準(zhǔn)備備用冷熱泵機(jī)。（2）確定潔凈度級別及換氣次數(shù)由于P3生物安全實(shí)驗(yàn)室對潔凈度有明確的要求，根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物安全...
1.負(fù)壓隔離病房適用于禽流感、SARS、肺結(jié)核等經(jīng)飛沫傳播的呼吸道傳染病隔離。負(fù)壓隔離病房的空氣壓力比室外低，能接受外部清潔空氣，室內(nèi)被患者污染的空氣經(jīng)特殊處理后不會污染環(huán)境，從而切斷了空氣、飛沫等 傳染病的傳播途徑。2.負(fù)壓隔離病房材料結(jié)構(gòu)與布局：負(fù)壓隔離病房應(yīng)由緩沖間、病室和衛(wèi)生間組成。病室室內(nèi)壓力相對于大氣壓應(yīng)為-30Pa;無前室或氣鎖的病房，則為-15Pa。醫(yī)護(hù)人員通過緩沖間進(jìn)入病室。緩沖間：包括前室或氣閘室、更衣室。有效防止壓差的喪失，同時也阻止了在門打開時污染空氣...
1.送風(fēng)系統(tǒng)空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)置粗、中、高三級空氣過濾。第一級是粗效過濾器，對于≥5μm大氣塵的計(jì)數(shù)效率不低于50%，設(shè)置在空調(diào)機(jī)組的人口處。第二級是中效過濾器，設(shè)置在空調(diào)機(jī)組的出口處。第三級是高效過濾器，設(shè)置在系統(tǒng)末端的高效送風(fēng)口內(nèi)。另外在5層的兩套全新風(fēng)空調(diào)機(jī)組的表冷器前，各設(shè)置一道保護(hù)用的中效過濾器。高效過濾送風(fēng)口前安裝一個定風(fēng)量調(diào)節(jié)閥，主要是因?yàn)楦咝н^濾器會因?yàn)榛覊m的積聚引起阻力的增加比較大，進(jìn)而引起送風(fēng)量的減小，最后導(dǎo)致室內(nèi)壓力被破壞。安裝定風(fēng)量調(diào)節(jié)閥可以彌補(bǔ)這方面的損...