一、工藝流程:基礎(chǔ)制安→設(shè)備開箱檢查→設(shè)備搬運(yùn)→柜(盤)穩(wěn)裝→柜(盤)上方母帶配制→柜(盤)二次回路結(jié)線→柜(盤)試驗(yàn)調(diào)整→送電運(yùn)行驗(yàn)收二、配電柜的材料要求①柜體外形尺寸方正,周邊平整無(wú)損傷,油漆無(wú)脫落,柜體有一定機(jī)械強(qiáng)度,二次底板厚度不小于1.5mm,柜內(nèi)儀表、控制元件齊全,安裝牢固,布置合理,滿足電氣間距與爬電距離要求,接線質(zhì)量符合規(guī)范要求。②二次板、帶電器設(shè)備的門、柜體上均應(yīng)焊有接地螺絲,柜上部進(jìn)線處和下部接線端子處,尤其是進(jìn)出多芯電纜時(shí),要預(yù)留足夠的空間以保證外接導(dǎo)線...
空調(diào)凈化系統(tǒng)在藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)揮著重要的作用,它是保證藥品合格生產(chǎn)的主要因素之一,介于GMP規(guī)范和產(chǎn)品工藝的要求,在整個(gè)工程中空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)安裝尤為重要。只有理論知識(shí)扎實(shí),并且實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)計(jì)人員才能設(shè)計(jì)出達(dá)到制藥企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境合格標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范廠房。設(shè)計(jì)的過(guò)程中需要注意的幾個(gè)方面:1考慮送風(fēng)量的合理控制在空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)安裝過(guò)程中,風(fēng)量的控制至關(guān)重要,它是潔凈區(qū)潔凈度的基礎(chǔ)保障,空調(diào)系統(tǒng)換氣次數(shù)的增加在一定程度上雖然有利于保證潔凈區(qū)的潔凈度,但是也要考慮到過(guò)大的空...
醫(yī)藥制品的研發(fā)與生產(chǎn)環(huán)境都需要醫(yī)用凈化空調(diào)系統(tǒng)來(lái)為其提供適應(yīng)的溫度、濕度、潔凈度。所以在醫(yī)用凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)中,有著很多需要考慮的情況,做出以下相應(yīng)梳理:一、凈化空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行的理標(biāo)準(zhǔn)首先,凈化空調(diào)系統(tǒng)所要滿足的要求就是使用要求,空氣的調(diào)節(jié)分為任務(wù)舒適性和工藝性兩類調(diào)節(jié),而舒適性即針對(duì)醫(yī)療工作場(chǎng)所的空氣流通疏導(dǎo)展開的工作,其應(yīng)該保證工作場(chǎng)所的安全而工藝性調(diào)節(jié)則是建立在醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)境的需求所進(jìn)行的一種環(huán)境改造 ,保障作業(yè)在適合的工作環(huán)境中進(jìn)行有序的生產(chǎn)。最后,空調(diào)系統(tǒng)的使用年限和...
一、潔凈室的空氣潔凈度,應(yīng)進(jìn)行下列測(cè)試: (一)空態(tài)、靜態(tài)測(cè)試空態(tài)測(cè)試:潔凈室已竣工,凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài),室內(nèi)沒(méi)有工藝設(shè)備和生產(chǎn)人員的情況下邊行測(cè)試。靜態(tài)測(cè)試:潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài),工藝設(shè)備已安裝,室內(nèi)沒(méi)有生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行測(cè)試。(二)動(dòng)態(tài)測(cè)試潔凈室已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行測(cè)試。二、潔凈室的風(fēng)量、風(fēng)速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測(cè),可按一般通用、空氣調(diào)節(jié)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、空態(tài)、靜態(tài)測(cè)試(一)測(cè)試前的準(zhǔn)備1、應(yīng)對(duì)潔凈室及其凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)...
微生物實(shí)驗(yàn)室的主要研究對(duì)象是細(xì)菌、病毒、原生生物、顯微藻等比較微小的生物群體,微生物實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)這些群體進(jìn)行分離、培養(yǎng)、育種、鑒別、形態(tài)、危害等方面進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和研究,因此微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求標(biāo)準(zhǔn)比較高。微生物實(shí)驗(yàn)室一般由準(zhǔn)備室、微生物培養(yǎng)室、器械消毒及清洗室、純水室、檢測(cè)室、菌種室、儲(chǔ)藏室等空間組成。不同行業(yè)性質(zhì)的微生物實(shí)驗(yàn)室不同,對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃裝修建設(shè)方案也就不同。一、微生物實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)規(guī)劃微生物實(shí)驗(yàn)室每個(gè)空間都需要獨(dú)立起來(lái),各個(gè)空間根據(jù)工作內(nèi)容不同進(jìn)行平面設(shè)計(jì)規(guī)劃。...
一、食品無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)食品無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu):根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工,并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工專用彩板。食品無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)地面: 地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂,強(qiáng)度C20以上,表面密實(shí),無(wú)起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗,防靜電性能恒久不變,可承受中等以下載荷,耐高溫。在滿足使用的基礎(chǔ)上,可以起到裝飾的作用,耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良,顏色和光澤均勻一致。食品無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)照明說(shuō)明:潔凈區(qū)應(yīng)采用吸頂式凈化...
為了使?jié)崈魧?shí)驗(yàn)室室內(nèi)保持所需要的溫度、濕度、風(fēng)速、壓力和潔凈度等參數(shù),最常用的方法是向室內(nèi)不斷送入一定 量經(jīng)過(guò)處理的空氣,以消除潔凈室內(nèi)外各種熱濕干擾及塵埃污染。為獲得送入潔凈室具有一定狀態(tài)的空氣,就需要一整套設(shè)備對(duì)空氣進(jìn)行處理,并不斷送入室內(nèi),又不斷從室內(nèi)排出一部分來(lái),這一整套設(shè)備就構(gòu)成了潔凈空調(diào)系統(tǒng)。一、空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)能夠?qū)崈魧?shí)驗(yàn)室的凈化等級(jí)參數(shù)進(jìn)行綜合控制潔凈空調(diào)系統(tǒng)分為集中式與分散式,集中式潔凈空調(diào)系統(tǒng)又稱中央空調(diào),所有空氣處理設(shè)備(風(fēng)機(jī)、初、中、高效過(guò)濾器、加熱器、冷...
一、潔凈車間裝修施工項(xiàng)目:(1)隔墻板:包括窗戶、門,材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種。(2)天花吊頂:包括吊桿、綱梁、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無(wú)塵板。(3)照明器具:采用無(wú)塵專用燈具。(4)無(wú)塵車間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具。(5)地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。(6)空調(diào)系統(tǒng):包括主機(jī)、風(fēng)管、過(guò)濾器系統(tǒng)、FFU等。二、潔凈車間電氣工程施工要求:(1)潔凈空調(diào)配電、照明配電和其他設(shè)備配電應(yīng)單獨(dú)控制。(2)網(wǎng)線、墻上...
在生物制藥車間潔凈區(qū),GMP滅菌工藝要求如下:1.溫度要求:滅菌過(guò)程中,室內(nèi)溫度應(yīng)控制在18℃~28℃之間,相對(duì)濕度應(yīng)低于60%。2.時(shí)間要求:滅菌時(shí)間不得少于30分鐘,并確??臻g和設(shè)備表面達(dá)到滅菌要求。3.工藝流程要求:滅菌工藝流程應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行,包括預(yù)處理、主處理和后處理三個(gè)階段。預(yù)處理階段要進(jìn)行設(shè)備清潔,主處理階段要進(jìn)行滅菌操作,后處理階段要進(jìn)行排殘和設(shè)備清潔等。過(guò)氧化氫滅菌作為一種新型滅菌技術(shù),代替?zhèn)鹘y(tǒng)的甲醛熏蒸具有以下優(yōu)勢(shì):1.環(huán)境污染少:過(guò)氧化氫滅菌過(guò)程中不會(huì)...
一、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)對(duì)于潔凈車間的正面影響通過(guò)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)使車間滿足相應(yīng)的潔凈級(jí)別,以及空氣量、溫度與濕度。潔凈車間的新鮮空氣量必須保持一定水平,其具體數(shù)據(jù)選取下列所舉風(fēng)量的最大值:①補(bǔ)償潔凈車間內(nèi)的排風(fēng)與維持正壓所需要的新鮮空氣量。②單向流車間內(nèi)總風(fēng)量2%~4%,非單向流車間內(nèi)總送風(fēng)量10%~30%。③室內(nèi)空氣新鮮空氣量超過(guò)每人平均40m3/h。保持車間清潔度的同時(shí)還要保持室內(nèi)的正壓,阻止外部污染向室內(nèi)流入,室內(nèi)不但要保證正壓,還要和相鄰區(qū)域保持相對(duì)的負(fù)壓狀態(tài),對(duì)于潔凈等級(jí)要求...