凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分原則1、潔凈度、溫、濕度及其精度相同或相近的潔凈房間宜劃為一個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。便于潔凈度和溫、濕度的控制。2.距離較近的潔凈房問(wèn)宜劃為一個(gè)系統(tǒng)，可減少系統(tǒng)管道的長(zhǎng)度和管道交叉。3.有條件時(shí)可將4級(jí)、5級(jí)單向流和6級(jí)、7級(jí)、8級(jí)非單向流組成混合流凈化空調(diào)系統(tǒng)。4.潔凈室不宜與一般空調(diào)房間合為一個(gè)系統(tǒng)。5.使用規(guī)律和使用時(shí)間不相同的潔凈室不宜合為一個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。6.產(chǎn)塵量大、發(fā)熱量大、有害物多、噪聲大的房間宜單獨(dú)設(shè)計(jì)為一個(gè)系統(tǒng)。7.混合后會(huì)產(chǎn)生劇毒、引起火災(zāi)和爆...
實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)控制系統(tǒng)可根據(jù)不同的情況采用不同的控制方式，如單臺(tái)通風(fēng)設(shè)備定風(fēng)量通風(fēng)控制系統(tǒng)、多臺(tái)通風(fēng)設(shè)備變頻通風(fēng)控制系統(tǒng)、多臺(tái)通過(guò)設(shè)備變頻+變風(fēng)量通風(fēng)控制系統(tǒng)。單臺(tái)通風(fēng)設(shè)備定風(fēng)量通風(fēng)控制系統(tǒng)，操作簡(jiǎn)單，系統(tǒng)的開關(guān)不影響其他同房的設(shè)備，只引用需要的通風(fēng)設(shè)備；防止通風(fēng)系統(tǒng)的串聯(lián)及廢氣的回流；便于氣流的控制；系統(tǒng)運(yùn)作費(fèi)用低廉；缺點(diǎn)是系統(tǒng)前期投入費(fèi)用高；安裝復(fù)雜，安裝空間需求大；長(zhǎng)期維修費(fèi)用貴； 適用于特別功能實(shí)驗(yàn)室如P2實(shí)驗(yàn)室、P3實(shí)驗(yàn)室、 無(wú)菌間、 放射性實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)...
目前，隨著我國(guó)GMP的深入實(shí)施，國(guó)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)越來(lái)越清楚地認(rèn)識(shí)到擁有一個(gè)符合GMP要求，將來(lái)能和國(guó)際接軌的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)環(huán)境的重要性，因此廣大藥品生產(chǎn)企業(yè)不惜投入大量的資金進(jìn)行生產(chǎn)廠房的改造及更新。作為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重要配套檢驗(yàn)設(shè)施之一的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房也就成了實(shí)施GMP的重要內(nèi)容之一。在這里，結(jié)合我們以前為一些醫(yī)院和企事業(yè)單位所設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房，以及依據(jù)國(guó)家有關(guān)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理規(guī)定，對(duì)目前藥品生產(chǎn)企業(yè)最普遍應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)、裝修等作一概括論述。目前，國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)行...
(一)無(wú)菌凈化車間人員凈化目的即便工作人員能做到清潔衛(wèi)生，但由于人體是有生命活動(dòng)的有機(jī)個(gè)體，總是會(huì)不停地向周圍環(huán)境散發(fā)污染的粒子。為了盡量減少人的活動(dòng)所產(chǎn)生的污染，人員在進(jìn)入潔凈區(qū)前，須更換潔凈服，有的還要淋浴、滅菌或者空氣吹淋。這些措施稱為“人員凈化”， 簡(jiǎn)稱“人凈”。人凈主要是為了防止工作人員從非潔凈區(qū)或低潔凈度區(qū)帶入的污染。具體來(lái)說(shuō)，平面上的“人凈”布置包括生活用室及人員凈化用室兩部分。生活用室包括雜物室、廁所、淋浴室、休息室。而凈化用室主要有雨具存放室、換鞋...
空調(diào)系統(tǒng)不能正常運(yùn)行會(huì)造成潔凈間室內(nèi)溫度、濕度達(dá)不到設(shè)計(jì)要求。為了保證潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行應(yīng)：(1)空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)備和附屬設(shè)備須進(jìn)行各單體設(shè)備的試運(yùn)轉(zhuǎn)，如達(dá)到施工驗(yàn)收規(guī)范或產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)后，才能進(jìn)行其他工作。下列單體設(shè)備應(yīng)先進(jìn)行試運(yùn)轉(zhuǎn)： .空調(diào)系統(tǒng)：風(fēng)機(jī)、水泵、自動(dòng)浸油式自動(dòng)卷繞的空氣過(guò)濾器等；制冷系統(tǒng)：冷卻水泵、冷卻塔風(fēng)機(jī)、冷凍水泵及制冷壓縮機(jī)等。(2)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)即可按下列內(nèi)容進(jìn)行：一、 制冷系統(tǒng)1)冷卻水系統(tǒng)：冷卻水系統(tǒng)末運(yùn)轉(zhuǎn)前，應(yīng)對(duì)冷卻水管道進(jìn)行清洗，將管內(nèi)...
潔凈室裝修地面一般選用環(huán)氧樹脂地坪(環(huán)氧樹脂平涂型地坪、環(huán)氧樹脂自流平地坪、防靜電環(huán)氧平涂地坪、防靜電環(huán)氧自流平地坪)、金剛砂耐磨地坪及PVC板等。一、環(huán)氧樹脂地坪1.環(huán)氧樹脂平涂地坪性能：具有無(wú)縫防塵，易清潔，耐酸堿，防霉等優(yōu)良性能；色彩可自選，美觀亮麗，施工快速。用途：無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室、一般工 業(yè)潔凈廠房、GMP車間廠房、停車場(chǎng)等防塵要求不高的場(chǎng)所。優(yōu)點(diǎn)：施工周期短，價(jià)格低廉。缺點(diǎn)：對(duì)基礎(chǔ)地面平整度和堅(jiān)硬程度很高，易出現(xiàn)劃痕，使用壽命較短，一般為3~5年。耐磨、耐壓、...
冷藏的庫(kù)溫高于0°C ，即稍高于食品凍結(jié)點(diǎn)的溫度，主要用于蔬菜、水果、蛋、奶類食品，也適用于魚、肉等食品的短期保鮮貯藏；凍藏的溫度一般在18℃以下，相對(duì)溫度為96%-100% ，在這樣低的溫度下，食品中脂肪的氧化、蛋白質(zhì)的分解、酶和微生物的作用都變得非常緩慢，因此凍藏的期限較長(zhǎng)；由于冷藏和凍藏的要求條件不同,以及不同食品也對(duì)貯藏溫度有不同的要求，因此冷庫(kù)對(duì)不同冷間有不同的溫度要求。從冷庫(kù)間取出的冷藏食品要防止在其表面結(jié)露或結(jié)霜，這是因?yàn)楫?dāng)空氣露點(diǎn)高于冷卻食品或包裝材...
在固體制劑生產(chǎn)過(guò)程中，例如稱量、混合、過(guò)篩、整粒、壓片、膠囊填充、粉劑灌裝等工序中，很容易發(fā)生粉塵飛揚(yáng)擴(kuò)散現(xiàn)象，特別是通過(guò)潔凈空調(diào)系統(tǒng)發(fā)生混合或交叉污染。對(duì)于有刺激性、過(guò)敏性的粉塵，問(wèn)題就更嚴(yán)重。因此，粉塵控制和清除就成為固體制劑生產(chǎn)車間需要解決的重要問(wèn)題。粉塵控制和清除常用的措施為：物理隔離、就地排除、壓差隔離和全新風(fēng)全排四種。1.物理隔離措施為了防止粉塵飛揚(yáng)擴(kuò)散，盡量把塵源用物理屏障加以隔離，不應(yīng)等到粉塵已擴(kuò)散到全房間再去通風(fēng)稀釋。(1)就地隔離：發(fā)塵設(shè)備位于潔凈室一角，...
固體制劑車間GMP設(shè)計(jì)及相關(guān)技術(shù)要求:固體制劑車間GMP設(shè)計(jì)及技術(shù)要求中,工藝設(shè)計(jì)起到核心作用，直接關(guān)系到制劑生產(chǎn)企業(yè)的GMP驗(yàn)證和認(rèn)證。因此在緊扣GMP規(guī)范進(jìn)行合理布置的同時(shí),應(yīng)遵循以下設(shè)計(jì)原則和技術(shù)要求。 （一）固體制劑車間設(shè)計(jì)基本原則 1.固體制劑車間設(shè)計(jì)的依據(jù)是GMP及其附錄、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》和國(guó)家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范設(shè)計(jì)。 2.車間在廠區(qū)中布置應(yīng)合理,應(yīng)使車間人員、物流出入口盡量與廠區(qū)人員、物流道路相吻合,交通運(yùn)輸...
醫(yī)療器械車間凈化工程中,風(fēng)管采用法蘭連接密封效果好,對(duì)于主風(fēng)管或較長(zhǎng)的支風(fēng)管,應(yīng)把風(fēng)管吊起,放置于吊架上就位,然后用螺栓與已裝風(fēng)管連接;對(duì)于較短或較輕的風(fēng)管,應(yīng)先在地面上 連接到一定長(zhǎng)度后再吊起,落在吊架上后用螺栓連接;凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管法蘭密封墊片厚度為5-8mm ,在連接風(fēng)管前應(yīng)把墊片粘貼在法蘭的密封面上,然后沖開螺栓孔,穿入螺栓連接;法蘭墊片應(yīng)選用彈性好、不透氣、不產(chǎn)塵的材料,嚴(yán)禁采用乳膠海綿、泡沫塑料、厚紙板等含開孔孔隙和易產(chǎn)塵的材料。在粘貼法蘭密...