目前,一些包括眼影、腮紅、口紅、指甲油等組成的“兒童梳妝臺”玩具,在市場上十分熱銷。實際上,這類產(chǎn)品中,很多是由玩具生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的僅供玩偶等涂飾用的玩具產(chǎn)品,不作為化妝品管理。兒童將這類玩具誤用為化妝品存在一定安全隱患?! ∫?、 要準確區(qū)分化妝品與玩具 化妝品與玩具是兩種不同類別的產(chǎn)品,依據(jù)不同的法律法規(guī)實施管理,其管理措施和要求也不相同。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為...
壹集成模塊化裝配式手術(shù)室的系統(tǒng)組成集成模塊化的裝配式手術(shù)室一般由手術(shù)室基礎設備設施、圍護結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、暖通系統(tǒng)、強弱電系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)和醫(yī)用氣體系統(tǒng)組成,具體組成內(nèi)容見表1。表1 裝配式手術(shù)室的系統(tǒng)組成系統(tǒng)名稱組成內(nèi)容備注手術(shù)室基礎設備設施基礎設備設施一體化安裝圍護結(jié)構(gòu)系統(tǒng)墻頂?shù)?、門窗等輔助用房裝修系統(tǒng)輔助用房墻頂?shù)匮b修等由總承包或機電承包方、裝修承包方實施暖通系統(tǒng)空調(diào)、冷熱源、自控等強弱電系統(tǒng)強電、弱電等給排水系統(tǒng)刷手池等醫(yī)用氣體系統(tǒng)氣體終端、監(jiān)測報警等貳百級裝配式...
醫(yī)院潔凈手術(shù)部潔凈手術(shù)部,作為救治病患的重要醫(yī)療場所,對環(huán)境的潔凈度要求較高,由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房、和非潔凈輔助用房等組成的功能區(qū)域。而潔凈手術(shù)室,采用空氣凈化技術(shù),把手術(shù)環(huán)境空氣種的微生物粒子即微粒數(shù)量降到允許水平的手術(shù)室。根據(jù)手術(shù)術(shù)種不同,分為百級(環(huán)境空氣大于等于0.5μm的微粒小于等于3.5粒每立方分米)、千級小于等于35.2粒每立方分米、和萬級(小于等于350粒每立方分米)的潔凈度要求。原因主要是病患的手術(shù)切口讓人體表皮失去了天然保護屏障,內(nèi)臟直接暴露在空氣中...
NO.1 加強無菌和植入性醫(yī)療器械(含高值醫(yī)用耗材)監(jiān)督檢查重點是什么?根據(jù)2020年醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排,并結(jié)合新冠肺炎疫情防控情況,監(jiān)督檢查重點如下:① 重點品種。在對無菌植入醫(yī)療器械進行全面檢查的基礎上,重點關注:高值醫(yī)用耗材;用于新冠疫情防控使用的醫(yī)療器械,特別是醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等量大面廣的產(chǎn)品;一次性使用輸注器具等?!、谥攸c企業(yè)。重點檢查存在同年多批次,多年同品種、多年多品種抽檢不合格情形的企業(yè);在既往監(jiān)督檢查、飛行檢查中存在嚴重缺陷項或者整改不到位的企業(yè);企業(yè)...
一、食品廠凈化車間定義平時凈化車間也可以稱為潔凈室,它所指的就是把某個空間范圍里的空氣當中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設計房間。亦即是不論外在空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設定要求潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。二、建設食品廠凈化車間應遵循以下標準和規(guī)范《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范GB50687-2011》《采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范GBJ500...
標準的PCR 實驗室分為四個區(qū)域,分別為:n1.試劑配制區(qū); n2.樣品處理區(qū); n3.核酸擴增區(qū);n4.產(chǎn)物分析區(qū); 如使用全自動分析儀,區(qū)域可適當合并。(進入各工作區(qū)域必須嚴格按照單一方向進行,不同的工作區(qū)域使用不同的工作服,例如不同的顏色。工作人員離開各工作區(qū)域時,不得將工作服帶出) PCR實驗室平面布局【各區(qū)的功能分別為】試劑準備區(qū):擴增試劑的配制、分裝和保存。 樣品處理...
潔凈設施是保證藥品、醫(yī)療器械及直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和醫(yī)院制劑室藥品配制質(zhì)量,防止生產(chǎn)(配制)環(huán)境對產(chǎn)品污染的基本條件,生產(chǎn)(配制)區(qū)域必須滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標準。為保證生產(chǎn)企業(yè)和制劑室的潔凈室(區(qū))性能能持續(xù)的符合潔凈室的相關要求,新建潔凈室應進行工程驗收,工程驗收應分竣工驗收和綜合性能全面評定兩個階段進行,竣工驗收的檢驗和調(diào)整應在空態(tài)或靜態(tài)下進行,綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)由建設、設計和施工單位三方協(xié)商確定,然后由有資質(zhì)的第三方進行檢測。投入使用的潔凈室還...
什么是潔凈室?典型的潔凈室潔凈室又可稱作無塵室(Cleanroom),通常用作專業(yè)工業(yè)生產(chǎn)或科學研究的一部分,包括制造藥品,集成電路,CRT,LCD,OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設計是為了保持極低水平的微粒,如灰塵,空氣中的生物體,或汽化的微粒。確切地說,潔凈室有一個受控的污染水平,該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數(shù)來規(guī)定。潔凈室也可指任何給定容納空間,在該空間中設置了減少微粒污染和控制其他環(huán)境參數(shù),如溫度、濕度和壓力。在藥學意義上,潔凈室是指符合GM...
圖1 常用的一級RO+二級EDI+MB 電子I級超純水系統(tǒng)工藝配置圖適合于源水硬度高,有機物含量高,電導率高(小于1000μs/cm),要求產(chǎn)水電阻率18~18.2MΩ·cm的超純水系統(tǒng)圖2常用的一級RO+二級EDI電子Ⅱ級超純水系統(tǒng)工藝配置圖適合于源水硬度高,有機物含量高,電導率(小于1000μs/cm),要求產(chǎn)水電阻率15~18MΩ·cm的超純水系統(tǒng)圖5 常用的一級RO+二級EDI電子+MB 電子I級超純水系統(tǒng)工藝配置圖適合于源...
藥廠的生產(chǎn)車間不同于一般的舒適性空調(diào)房間,室內(nèi)的溫濕度控制要求精度較高,一般要求溫度在22℃±2℃,相對濕度在55%±5%以內(nèi),同時對空氣的潔凈度也有較高要求,使得換氣次數(shù)較多,新風量大,甚至有直排系統(tǒng)。因為外界的溫濕度變化對室內(nèi)溫濕度影響較大,所以只有選擇合理的溫濕度控制方案,才能確保室內(nèi)的溫濕度達到設計要求。本文主要針對采用傳統(tǒng)控制方法的工業(yè)用空調(diào)系統(tǒng)經(jīng)常出現(xiàn)的問題,提出了一套控制方案,并有助于提高空調(diào)系統(tǒng)的運行效果和經(jīng)濟性。1 溫濕度控制的特性以及常...