1施工準(zhǔn)備依據(jù)工藝要求，充分熟悉圖紙，了解生產(chǎn)工藝流程，提出對(duì)設(shè)計(jì)的意見(jiàn)書(shū)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決設(shè)計(jì)過(guò)程中的缺陷甚至錯(cuò)誤，從源頭避免和減少不必要的變更。對(duì)工藝管線的管徑、材質(zhì)、安裝標(biāo)高安裝位置和相互間距以及設(shè)備機(jī)房等進(jìn)行二次設(shè)計(jì)。并編制詳細(xì)的施工組織設(shè)計(jì)，擬定具體的工料、機(jī)計(jì)劃和各階段詳細(xì)的施工方案。2施工控制2.1土建工程施工控制2.1.1 金屬壁板施工金屬壁板安裝流程如下：按圖紙確定高架地板支柱位置→安裝高架地板支柱→安裝高架地板并調(diào)整好其平整度→放大樣并安裝下馬槽吊頂構(gòu)件→安...
一、肺炎疫苗簡(jiǎn)介目前普遍應(yīng)用的預(yù)防肺炎球菌疾病的疫苗主要有兩類，肺炎多糖疫苗和肺炎多糖結(jié)合疫苗。1)肺炎多糖疫苗肺炎多糖疫苗即23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗，包括23個(gè)不同血清型的肺炎球菌，90%的肺炎是由以上病原菌引起，因此23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗是國(guó)內(nèi)外健康成人普遍使用的肺炎疫苗。但由于2歲以下嬰幼兒免疫功能發(fā)育尚不完善，該疫苗不適用于2歲以下的嬰幼兒。2)肺炎多糖結(jié)合疫苗肺炎多糖結(jié)合疫苗是采用蛋白結(jié)合技術(shù)，將疫苗中的每種多糖通過(guò)共價(jià)鍵的方式與白喉類毒素蛋白結(jié)合到一起形成的疫苗。由...
一、廠房的平面布置（1）火災(zāi)危險(xiǎn)性定性問(wèn)題“建規(guī)”第3.1.2條規(guī)定：同一座廠房或廠房的任一防火分區(qū)內(nèi)有不同火災(zāi)危險(xiǎn)性生產(chǎn)時(shí)，該廠房或防火分區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)火災(zāi)危險(xiǎn)性分類應(yīng)按火災(zāi)危險(xiǎn)性較大的部分確定。當(dāng)火災(zāi)危險(xiǎn)性較大的生產(chǎn)部分占本層或本防火分區(qū)面積的比例小于5%，且發(fā)生火災(zāi)事故時(shí)不足以蔓延到其他部位或火災(zāi)危險(xiǎn)性較大的生產(chǎn)部分采取了有效的防火措施，可按火災(zāi)危險(xiǎn)性較小的部分確定。在實(shí)際工業(yè)生產(chǎn)中，比如中藥提取車間的醇提取和收膏收粉區(qū)，醇提取屬于甲類生產(chǎn)區(qū)域，而收膏收粉屬于丙類生產(chǎn)區(qū)域，...
近年來(lái)，許多醫(yī)藥、農(nóng)藥行業(yè)，由于涉及有機(jī)溶劑的浸取車間、精制車間等，其中一些房間還有潔凈要求。這些廠房既需要考慮廠房的潔凈度，還要考慮防爆要求。如果處理不當(dāng)，很容易發(fā)生危險(xiǎn)。本文以浙江某項(xiàng)目為例，根據(jù)現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)范對(duì)項(xiàng)目的甲類廠房潔凈區(qū)暖通系統(tǒng)進(jìn)行分析和探討。一、設(shè)計(jì)參數(shù)根據(jù)工藝要求，室內(nèi)為恒溫恒濕環(huán)境：夏季(26±1)℃，(60±10)%；冬季(20±1)℃，(60±10)%。二、空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)雖然該廠房潔凈度要求不高，但考慮到為甲類廠...
一、潔凈室主體結(jié)構(gòu)施工主體結(jié)構(gòu)混凝土施工質(zhì)量對(duì)潔凈度控制有極大的影響。高潔凈度廠房在混凝土裂縫控制、耐久性、外觀質(zhì)量等方面較普通廠房建筑有更高的要求。在裂縫的控制上較一般工程更為嚴(yán)格，要求達(dá)到無(wú)肉眼可見(jiàn)裂縫，杜絕貫穿裂縫等有害裂縫的存在。工程所采用混凝土，按普通混凝土高性能化的技術(shù)路線，進(jìn)行原材料優(yōu)化選擇、配合比優(yōu)化設(shè)計(jì)和施工過(guò)程的有效控制，確保了混凝土的高質(zhì)最要求。出于高潔凈度需要和工藝、設(shè)備管線布置的要求，潔凈室采用承載能力大、空間布置靈活的密孔樓板，這種樓板能很好地滿足...
人流感疫苗工程設(shè)計(jì)同其他潔凈廠房的設(shè)計(jì)相比，其生物活性較強(qiáng)。因此，在疫苗工程設(shè)計(jì)中，無(wú)論是工藝布局、圍護(hù)結(jié)構(gòu)，還是其他相關(guān)公用工程專業(yè)的設(shè)計(jì)都必須有防止交叉污染和防止病毒溢至毒區(qū)外的措施，要求做到防患于未然，安全第一。一、暖通、凈化設(shè)計(jì)（1）嚴(yán)格控制房間壓力、防止散毒有毒區(qū)與無(wú)毒區(qū)之間的緩沖間壓力一般要高出2個(gè)相鄰房間的壓力，以切斷兩區(qū)的氣流，防止交叉污染。無(wú)毒區(qū)房間的壓力要高于同級(jí)別下有毒區(qū)房間的壓力，強(qiáng)毒生產(chǎn)區(qū)從緩沖間到走廊，從走廊到各生產(chǎn)房間，房間壓力逐步降低，形成負(fù)壓...
一、電子行業(yè)潔凈室的特點(diǎn)電子行業(yè)潔凈室在氣流組織、潔凈等級(jí)和溫濕度控制上都有它顯著的特點(diǎn)：(1)氣流分布要求很均勻。潔凈廠房為維持室內(nèi)高潔凈度，必須帶走室內(nèi)所產(chǎn)生的微塵粒子，因此對(duì)氣流組織有嚴(yán)格的要求。(2)溫濕度要求精度高并且恒定。由于電子產(chǎn)品的制造工藝對(duì)溫、濕度的變化極為敏感，所以在潔凈室里的工藝區(qū)域，空氣參數(shù)必須嚴(yán)格控制在極小的范圍內(nèi)。(3)潔凈室內(nèi)新風(fēng)量大、換氣次數(shù)高。電子行業(yè)的潔凈室內(nèi)有諸如烘箱之類的工藝設(shè)備，產(chǎn)熱極大，這些熱量主要依靠工藝?yán)鋮s水和工藝熱排風(fēng)帶走，房...
一、制劑生產(chǎn)要求（1）基本要求根據(jù)疫苗特點(diǎn)，生物疫苗制劑的生產(chǎn)形式主要有無(wú)菌灌裝制劑和無(wú)菌凍干制劑兩種。這兩者均需要在配制藥液后通過(guò)過(guò)濾除菌的方式得到無(wú)菌藥液，然后再在無(wú)菌環(huán)境中灌裝到已滅菌的容器中。無(wú)菌灌裝制劑一般采用灌封一體技術(shù)，然后直接進(jìn)行軋蓋。無(wú)菌凍干制劑的生產(chǎn)工藝相對(duì)比較復(fù)雜，在產(chǎn)品灌裝后，需要先半壓塞，冷凍干燥后再全壓塞密封，最后軋蓋。對(duì)于生物疫苗生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)，制劑生產(chǎn)區(qū)作為整個(gè)車間的核心區(qū)域，應(yīng)單獨(dú)設(shè)置人、物流入口，必要時(shí)應(yīng)設(shè)計(jì)人員退出通道。根據(jù)新版GMP對(duì)...
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房是指適宜于飼養(yǎng)、繁育實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的建筑物。這類建筑應(yīng)具有特定的環(huán)境要求和實(shí)驗(yàn)手段，以保證動(dòng)物的品質(zhì)和實(shí)驗(yàn)研究的準(zhǔn)確可靠性。根據(jù)規(guī)范甲第3.1.1條，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施可分為普通環(huán)境設(shè)施、屏障環(huán)境設(shè)施和隔離環(huán)境設(shè)施。不同的環(huán)境設(shè)施相對(duì)應(yīng)的環(huán)境指標(biāo)各不相同。而為保證動(dòng)物房環(huán)境要求，空調(diào)系統(tǒng)的合理設(shè)計(jì)尤為重要。一、空調(diào)系統(tǒng)劃分空調(diào)系統(tǒng)的劃分需根據(jù)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境和具體的工藝布局來(lái)確定：(1)動(dòng)物房普通環(huán)境和動(dòng)物房屏障環(huán)境需分開(kāi)；(2)不同的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)域需分開(kāi)；(3)使用同時(shí)率不同的...
一、潔凈室的設(shè)計(jì)和布局不合理潔凈室的功能和布局應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品的特點(diǎn)和工藝要求來(lái)確定。部分企業(yè)為降低成本，減少凈化面積，盡量壓縮輔助用房，個(gè)別企業(yè)甚至簡(jiǎn)化到就一個(gè)送潔凈風(fēng)的操作間。醫(yī)療器械種類較多，不同產(chǎn)品需要的潔凈室也有所不同，如注塑、擠塑車間需要面積較大，高度較高，同時(shí)要考慮排風(fēng)問(wèn)題。但不管生產(chǎn)產(chǎn)品的大小難易如何，從潔凈廠房整體而言，一般功能區(qū)是必不可少的，如二更、緩沖、潔凈走廊、潔具間、洗衣間、器具清洗間、存放間等，這些輔助功能室可以更好地保證主操作間的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，而有相當(dāng)...