固體制劑在生產(chǎn)時，需要粉碎→制粒→總混→壓片→充填單元→物料轉(zhuǎn)運等，在每個環(huán)節(jié)都易產(chǎn)生粉塵，進而導(dǎo)致污染和交叉污染，從而降低藥品質(zhì)量。為有效的降低粉塵情況，可采用新型工藝設(shè)備以及封閉物料進行轉(zhuǎn)運方式，達到提高產(chǎn)品質(zhì)量的目的。
一、制粒生產(chǎn)聯(lián)動線
固體制劑聯(lián)動生產(chǎn)線是由包衣機、沸騰干燥機、移動提升機、濕法混合制粒機、固定提升整粒轉(zhuǎn)料機、料斗提升加料機等設(shè)備構(gòu)成。其中濕法混合制粒機中有真空上料功能，包含連續(xù)式和間歇式真空上料，用真空源通過缸蓋上端的過濾器把料缸抽空之后產(chǎn)生負壓從而實現(xiàn)真空上料，上料結(jié)束將真實閥關(guān)閉，排空閥打開并且開啟設(shè)備，物料通過切線式攪拌槳的作用，將料缸中心逐漸推向料缸邊緣，接近缸壁之后，受力方向更改導(dǎo)致物料沿著缸壁提升，產(chǎn)生充分流化，當上升的物料達到椎體位置時，受力方向會隨著椎體角發(fā)生變化，回到缸體中間位置，并且再次進行下一個運動過程。
沸騰干燥機利用自身所產(chǎn)生的負壓，將濕顆粒送入到料倉內(nèi)，上料完畢后， 將進料閥關(guān)閉實施干燥，空氣通過初效、中效、高效過濾以及熱交換器之后，輸送到料倉底部，把物料吹起來達到沸騰的效果，同時設(shè)定好進風(fēng)溫度，從而實現(xiàn)冷熱空氣補償?shù)那闆r，沸騰艙內(nèi)的物料受到熱風(fēng)作用下，使物料中的水分逐漸增發(fā)，腔體內(nèi)的補足帶會根據(jù)設(shè)定程序?qū)嵤┙惶娑秳樱瑥亩A(yù)防堵塞情況凹。補足帶在抖動過程中，排風(fēng)閥要關(guān)閉，是粘附在補足帶的物料可以抖落下來，在操作過程中，一定要確保補足帶過濾良好。沸騰倉的空氣會被風(fēng)機抽走，通過消聲器到排氣管道。干燥完畢之后，機器停止工作之后把料倉移出，把干燥捕撈顆粒利用固定提升加料機實施剛整粒和轉(zhuǎn)移工序，制粒干燥機料倉放置在固定提升轉(zhuǎn)料機下端，和轉(zhuǎn)料機錐斗扣合，提高錐斗高度，提升到位之后，把閥門打開，將物料流入干法整粒機墻體內(nèi)，在賽網(wǎng)和整料刀的輔助下，干顆粒形成均有顆粒，流入到料斗之內(nèi)，出料完成之后將料斗移開，使錐斗翻轉(zhuǎn)下降，松開鎖緊裝置之后，把制料干燥機料倉移出，把裝滿物料的料斗放置到自動提高料斗混合機當中，開展混合作業(yè)?；旌辖Y(jié)束后，料斗自動垂直定位下降，到達指定位置后移出料斗。操作過程中完成之后，將物料的料斗輸送到一下個程序進行操作。
把料斗放置在料斗提升加料機，使其上升到指定高度，在下降料斗，讓料斗疊閥和壓片機進料口相連接，把疊閥打開，讓物料進入到壓片機進料口中，實施壓片工作，完成操作之后，把裝有物料的料桶放在移動提升加料機叉架上，移動到孔包衣機，將包衣機進料口打開，開始包衣過程。關(guān)閉包衣機進料門，將孔包衣機控制程序打開，數(shù)星在滾簡內(nèi)開始移動，打開盆腔把包衣物料物化，噴灑在數(shù)星上，并且開啟熱風(fēng)干燥，數(shù)星重復(fù)操作，產(chǎn)生片劑表面包衣落膜，包衣結(jié)束后開啟自動出料裝置，把包好的包衣片出料到周轉(zhuǎn)料之內(nèi)，從而完成整個包衣工序。
二、清洗系統(tǒng)
對生產(chǎn)設(shè)備清洗多采用手工清洗、自動清洗以及半自動清洗，固定體制清洗較難，應(yīng)用手工清潔方式比較合適，在清洗過程中必須對殘留物徹底清除，不影響設(shè)備正常應(yīng)用。對清潔工作程序化，加強關(guān)注清洗效果的重要性。定期對清潔人員進行培訓(xùn)，提高清潔效果。
三、凈化系統(tǒng)
避免污染和交叉污染的情況發(fā)生，將車間空調(diào)系統(tǒng)劃分為獨立系統(tǒng)，將系統(tǒng)獨立送回風(fēng)，對產(chǎn)塵較大的房間應(yīng)用排風(fēng)，根據(jù)需求可應(yīng)用排風(fēng)和氣鎖間。凈化系統(tǒng)能有效的降低粉塵交叉污染和二次污染的情況，提高藥物質(zhì)量，但是所投費用過高，耗費電量過多，維護費用高。
四、小結(jié)
不僅要對設(shè)備進行改進，還應(yīng)完善工藝流程和管理制度，確保加工工序處于隔離狀態(tài)，輔料、半成品以及成品也要嚴格分開，在生產(chǎn)現(xiàn)場的人員一定要穿戴整潔，保持干凈。在容易交叉感染的產(chǎn)區(qū)內(nèi)，操作人員要穿戴指定的防護服。同時要加強質(zhì)量衛(wèi)生檢驗，對不合格的物料不允許入庫，包裝袋、容器一定是干凈無菌無毒的。固體制劑生產(chǎn)模塊工藝適應(yīng)性強，穩(wěn)定性高以及生產(chǎn)封閉性佳，不易產(chǎn)生二次污染，但是在企業(yè)中產(chǎn)生的維護服用較高。
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