空調(diào)凈化系統(tǒng)在藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)揮著重要的作用，它是保證藥品合格生產(chǎn)的主要因素之一，介于GMP規(guī)范和產(chǎn)品工藝的要求，在整個(gè)工程中空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)安裝尤為重要。只有理論知識(shí)扎實(shí)，并且實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)計(jì)人員才能設(shè)計(jì)出達(dá)到制藥企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境合格標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范廠房。
設(shè)計(jì)的過(guò)程中需要注意的幾個(gè)方面：
1考慮送風(fēng)量的合理控制
在空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)安裝過(guò)程中，風(fēng)量的控制至關(guān)重要，它是潔凈區(qū)潔凈度的基礎(chǔ)保障，空調(diào)系統(tǒng)換氣次數(shù)的增加在一定程度上雖然有利于保證潔凈區(qū)的潔凈度，但是也要考慮到過(guò)大的空氣量也會(huì)在一定程度上造成能源的過(guò)度損耗，也就等于增加了藥品的生產(chǎn)成本，對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是一種浪費(fèi)。大多數(shù)制藥企業(yè)制藥房間的空氣潔凈度都跟凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)量大小有關(guān)系。在空調(diào)系統(tǒng)的實(shí)際設(shè)計(jì)中，因?yàn)橛行┕に囋O(shè)備在運(yùn)行過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生大量的熱量，這樣所計(jì)算出的房間的風(fēng)量也就會(huì)比較大。比如，中藥固體制劑生產(chǎn)工藝比較復(fù)雜，其中的煉藥、制丸、烘干、上光等工藝環(huán)節(jié)會(huì)產(chǎn)生一些余熱、余溫，假如按照規(guī)定要求確定送風(fēng)量，這樣就難以滿足室內(nèi)溫度和濕度的要求，此時(shí)，送風(fēng)量要按照室內(nèi)的熱濕負(fù)荷來(lái)計(jì)算。再如，由于夏季車(chē)間的余熱較冬季耗量大，而夏季允許的送風(fēng)溫差和空調(diào)處理設(shè)備可能達(dá)到的送風(fēng)量溫差又都較冬季更受限制，所以采取以夏季工況計(jì)算所需送風(fēng)量，冬季再降風(fēng)量運(yùn)行的方式比較合理。
此外，空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)一般會(huì)采用回風(fēng)+新風(fēng)的方法。通常新風(fēng)的比例是約20~25%，但有排風(fēng)的工藝設(shè)備操作間，盡量避免從潔凈室內(nèi)進(jìn)風(fēng)，應(yīng)另設(shè)一套進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)裝置， 通過(guò)初、中、高效三級(jí)過(guò)濾后送至機(jī)器內(nèi)，使用后再排出室外，或者空調(diào)系統(tǒng)由多臺(tái)空調(diào)機(jī)組聯(lián)合送風(fēng)，采用這種設(shè)計(jì)方式具有明顯的優(yōu)勢(shì)。首先是工藝設(shè)備的排風(fēng)自成系統(tǒng)。無(wú)論排風(fēng)量如何變化，潔凈區(qū)的空調(diào)平衡都不會(huì)受影響。其次，在節(jié)約能源方面效果顯著。如果空氣從潔凈室進(jìn)入，那么這部.分風(fēng)又必須排掉，這樣勢(shì)必會(huì)加大整個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)比，造成不必要的能源浪費(fèi)。
2工藝設(shè)備運(yùn)行狀況與合理的氣流組織設(shè)計(jì)
只有合理的氣流組織才能保證潔凈區(qū)不受污染。因?yàn)楹侠淼臍饬鹘M織會(huì)將進(jìn)入潔凈區(qū)的干凈空氣進(jìn)行合理均勻的分配，逐漸稀釋室內(nèi)的污染源并將其排走，大大的提高了潔凈區(qū)的潔凈度。氣流組織設(shè)計(jì)要結(jié)合工藝設(shè)備運(yùn)行情況及潔凈度要求，目前藥廠潔凈車(chē)間B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)潔凈區(qū)一般采用非單向流，A級(jí)采用垂直層流或水平層流。其中非單向流以頂送側(cè)下回為最典型的氣流組織形式，在非單向流中是氣流擴(kuò)散最好的形式。但顯然這是一種不均勻氣流分布方式，其速度、方向在潔凈室內(nèi)不同地點(diǎn)是不同的，盡管高效過(guò)濾器送風(fēng)口帶有擴(kuò)散板，但仍然彌補(bǔ)不了這種流型的不足。因此，在布置頂送風(fēng)口時(shí)，為使室內(nèi)各處潔凈度更均勻，在總風(fēng)量一定的條件下，對(duì)一些要求高的工序如制粒、包衣、內(nèi)包裝等房間適當(dāng)多設(shè)風(fēng)口，且盡可能均勻布置，盡可能將相鄰出風(fēng)口氣流在工作區(qū)高度上銜接，這樣能確保工作區(qū)要求的潔凈度。
藥品生產(chǎn)過(guò)程中，在進(jìn)行粉碎和壓片工藝生產(chǎn)時(shí)，由于受重力下沉因素的影響，在這一過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生大量的灰塵。那么針對(duì)這一問(wèn)題，只安裝吸塵罩是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，還應(yīng)該在生產(chǎn)設(shè)備附近的單側(cè)墻設(shè)置一個(gè)排風(fēng)口。設(shè)置單側(cè)墻排風(fēng)口的原因是為了避免整個(gè)生產(chǎn)車(chē)間都被污染。在藥品的制漿工藝中，由于水蒸氣的大量產(chǎn)生，這時(shí)候就要考慮到氣流具有上升的狀態(tài)，那么就需要在制漿鍋的.上方設(shè)計(jì)排風(fēng)口，這樣氣流就會(huì)被大量的補(bǔ)集并及時(shí)排走。
3排風(fēng)系統(tǒng)的安裝要合理
固體制劑的生產(chǎn)過(guò)程中包括很多工藝，比如配料、攪拌、制丸、篩選、上光等，在這些工藝生產(chǎn)中或多或少會(huì)產(chǎn)生一定量的粉塵和有害氣體，過(guò)量的粉塵和有害氣體就會(huì)造成生產(chǎn)房間內(nèi)的空氣污染，采用局部設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)的方法是比較常見(jiàn)的解決辦法，將粉塵和有害氣體進(jìn)行集中捕集并進(jìn)行合理的凈化處理。為了使捕集效率得到進(jìn)一步的提高，可以在產(chǎn)生污染源的地方安裝排風(fēng)罩或者是安裝排塵系統(tǒng)。需要注意的是，為了能夠更好的控制污染源的擴(kuò)散，排風(fēng)罩的敞口設(shè)置要盡量小一點(diǎn)，盡量將污染源包圍和封閉起來(lái)，另外對(duì)于排風(fēng)罩的選取，也要注意其與工藝的配合，如攪拌機(jī)與篩.濾機(jī)的投料部分常采用外裝式吸塵罩。
4排風(fēng)量的準(zhǔn)確控制
固體制劑生產(chǎn)車(chē)間在安裝空調(diào)凈化系統(tǒng)時(shí)要考慮到的問(wèn)題是，在固體制劑生產(chǎn)過(guò)程中雖然也會(huì)產(chǎn)生一定的有害物質(zhì)，但是這些有害物質(zhì)的成分基本就是藥品本身或者輔料，危害程度相對(duì)來(lái)說(shuō)比較小，如果不注意風(fēng)量和排風(fēng)速度的控制，勢(shì)必會(huì)導(dǎo)致藥品的損耗浪費(fèi)，這就增加了排風(fēng)系統(tǒng)的能耗，加大了其負(fù)荷量，所以，不能一味的加大其安全系數(shù)。排風(fēng)量過(guò)大勢(shì)：必會(huì)造成藥品的損耗，如果能夠掌握設(shè)備的產(chǎn)塵量、余熱量、余溫量等數(shù)值，并通過(guò)對(duì)產(chǎn)塵量數(shù)值、余熱量數(shù)值、余溫量數(shù)值的分析來(lái)確定適合生產(chǎn)車(chē)間的排風(fēng)速度和排風(fēng)量，這樣可以極大的降低藥品的損耗率，使藥品生產(chǎn)運(yùn)行成本得到有效控制。在干燥藥品生產(chǎn)車(chē)間會(huì)有大量熱量產(chǎn)生，如果通風(fēng)不暢，不能采取有效的方法把室內(nèi)熱量及時(shí)的排出到室外，那么勢(shì)必會(huì)影響正常生產(chǎn)，對(duì)其他房間也會(huì)帶來(lái)影響，針對(duì)這一問(wèn)題， 最有效的方法是安裝室內(nèi)排風(fēng)系統(tǒng)。另外考慮到能源浪費(fèi)的問(wèn)題，可以在容易產(chǎn)生熱量的生產(chǎn)車(chē)間安裝回風(fēng)裝置，回風(fēng)管道上安裝電動(dòng)閥，與直排系統(tǒng)聯(lián)鎖互動(dòng)，在機(jī)械不運(yùn)轉(zhuǎn)的狀態(tài)，通過(guò)回風(fēng)調(diào)節(jié)室內(nèi)的壓差，介于直排系統(tǒng)沒(méi)有啟動(dòng)，這樣可以避免不必要的能耗損失。
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