1概論
按照我國實(shí)驗(yàn)動物管理規(guī)定，實(shí)驗(yàn)動物房在選址上應(yīng)考慮遠(yuǎn)離噪聲、遠(yuǎn)離污染源、處在廠區(qū)的下風(fēng)處，同時(shí)應(yīng)有綠化隔離帶，既不能讓廠區(qū)影響實(shí)驗(yàn)動物房的環(huán)境，也不能讓實(shí)驗(yàn)動物房污染廠區(qū)的環(huán)境。
實(shí)驗(yàn)動物按照微生物控制標(biāo)準(zhǔn)可分為四級：一級為普通動物(簡稱CV)，其飼育環(huán)境為開放系統(tǒng)，無空氣潔凈度要求；二級為清潔動物(簡稱CL)，其飼育環(huán)境為半屏蔽系統(tǒng)，空氣潔凈度要求為十萬級；三級為無特定病原體動物(簡稱SPF)，其飼育環(huán)境為屏蔽系統(tǒng)，空氣潔凈度要求為萬級；四級為無菌動物(簡稱GF)，其飼育環(huán)境為隔離系統(tǒng)空氣潔凈度要求為百級。
目前，國內(nèi)藥品生產(chǎn)行業(yè)用于檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動物通常為二級即為清潔動物(CL)。
2環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)
在我國，清潔動物(CL)的飼育環(huán)境要求為半屏蔽系統(tǒng)，其具體指標(biāo)為：溫度18~29℃，相對濕度40~80%，換氣次數(shù)8~15次/h，氣流速度≤0.25m/s，系統(tǒng)內(nèi)壓力梯度20Pa，空氣潔度為十萬級，噪聲50dB，工作照度150~300lx，動物照度100lx左右，氨濃度≤20ppm，落下菌數(shù)20個/皿
3平面布置
實(shí)驗(yàn)動物房布置的關(guān)鍵在于人員、物品、動物以及污物進(jìn)出不能相污染。布置實(shí)驗(yàn)動物房的原則是需設(shè)有人員進(jìn)入時(shí)的凈化更衣設(shè)施，物品進(jìn)入時(shí)的消毒滅菌設(shè)施，還要有外來動物進(jìn)入的待檢室、檢疫室，以及動物尸體、污物運(yùn)出的污物走廊和專用的污物暫存間。
清潔級實(shí)驗(yàn)動物房平面布置主要包括：人員換鞋、更衣、洗衣等凈化設(shè)施；物品儲存、消毒、滅菌等準(zhǔn)備設(shè)施；動物檢疫、飼育、觀察等實(shí)驗(yàn)設(shè)施；潔凈走廊、污物走廊和污物間，以及辦公、檔案、配電等輔助設(shè)施。
(1)人員凈化設(shè)施：包括換鞋存雨具房間、更外衣房間、洗手換鞋房間、更潔凈服房間、脫潔凈服房間、洗衣消毒房間、存衣房間。人員由人出入口進(jìn)入，在換鞋存雨具房間換鞋存雨具及其它物品，然后進(jìn)入更外衣室換工作服后進(jìn)入各個工作崗位；進(jìn)入潔凈區(qū)的人員再經(jīng)過洗手、換鞋、更潔凈服后，進(jìn)入潔凈走廊，然后進(jìn)入各個工作崗位；工作結(jié)束后，人員由緩沖室進(jìn)入污物走廊，然后進(jìn)入脫潔凈服房間脫掉臟潔凈服，再進(jìn)入更外衣室換外衣，換鞋后由人流出入口離開。臟衣服在洗衣消毒室洗滌消毒后，送入存衣室儲存?zhèn)溆谩?/span>
(2)物品準(zhǔn)備設(shè)施：包括儲存間、飼料加工間、外準(zhǔn)備室、內(nèi)準(zhǔn)備室。物品由物料入口進(jìn)入儲存間儲存?zhèn)溆?/span>；飼料在飼料加工間加后，與其它物品如：籠具、墊料、水瓶等在外準(zhǔn)備間準(zhǔn)備好，然后分別通過消毒滅菌柜、過墻消毒池、傳遞窗進(jìn)入內(nèi)準(zhǔn)備室存放；內(nèi)準(zhǔn)備室只是一個周轉(zhuǎn)用房間，在這里的物品其存放時(shí)間越短越好。用過的籠具、水瓶等物品通過緩沖室、污物走廊送到外準(zhǔn)備室清洗、消毒后，再按照上面的過程進(jìn)入內(nèi)準(zhǔn)備室，循環(huán)使用。
(3)動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施：包括待檢室、檢疫室、飼育室、觀察室、實(shí)驗(yàn)室，潔凈走廊、污物走廊及污物間。由外面來的動物首先送入待檢室，然后進(jìn)入檢疫室檢疫經(jīng)檢疫合格的動物通過潔凈走廊送到飼育室飼養(yǎng)；需要實(shí)驗(yàn)的動物在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，并在觀察室內(nèi)進(jìn)行觀察。動物尸體，污物，用過的籠具、器具等通過緩沖室進(jìn)入污物走廊，籠具、器具等在外準(zhǔn)備室清洗、消毒后備用，動物尸體、污物存放在污物間，統(tǒng)一由污流出口運(yùn)出處理。污物走廊和污物間處在下風(fēng)側(cè)，有時(shí)為了保險(xiǎn)，在污物走廊和污物間內(nèi)安裝有抽風(fēng)機(jī)，使污物走廊和污物間保持相對負(fù)壓狀態(tài)，不對其它房間造成污染。
(4)輔助設(shè)施：包括辦公室、檔案室、值班室、報(bào)警室、配電室、空調(diào)機(jī)房、衛(wèi)生間等。檔案室內(nèi)主要存放有關(guān)動物及實(shí)驗(yàn)的一些數(shù)據(jù)資料，空調(diào)機(jī)房為潔凈區(qū)提供潔凈空氣并維持潔凈區(qū)內(nèi)一定的溫度、濕度。建筑裝修
實(shí)驗(yàn)動物房一般設(shè)計(jì)為單層或二層建筑，磚混或框架結(jié)構(gòu)，其面積根據(jù)實(shí)際需要按實(shí)驗(yàn)動物房平面布置示意圖進(jìn)行增減。實(shí)驗(yàn)動物房的裝修要求易于清洗消毒，不易存留污垢，所用材料要耐水洗、耐沖洗、耐酸堿。
(1)墻面、地面：要求光潔無縫；踏腳板無凸緣，與墻面形成一個平面；拐角處都做成圓角，地面保證有足夠的強(qiáng)度。
(2)門、窗：要求開門方向與室內(nèi)通風(fēng)情況相適應(yīng)，門邊上要有密封條，門要有防野鼠進(jìn)入的裝置；清潔動物房的窗要求密封。
(3)照明：實(shí)驗(yàn)動物房的照明要求明暗各12小時(shí)或符合要求的自然采光，光照需照及全室，既方便工作又能照到所有動物；照燈的開關(guān)安裝在走廊里，便于控制；照度設(shè)計(jì)在1001x左右，使鼠類能正常生長繁殖。
(4)紫外線：紫外線殺菌燈與照明線路應(yīng)同時(shí)考慮紫外燈的設(shè)計(jì)采用值為1.5W/m2；紫外燈點(diǎn)燃2000小時(shí)后必須更換；紫外燈照不到的地方?jīng)]有殺菌作用，但能使橡膠、塑料老化，最好把它們蓋住；紫外線不能透過玻璃殺菌，對人的眼睛有刺激作用，工作人員應(yīng)做好防護(hù)。
5空調(diào)通風(fēng)
清潔級實(shí)驗(yàn)動物房的潔凈級別為十萬級，室內(nèi)換氣次數(shù)要求每小時(shí)8～15次，室內(nèi)保持5～10Pa的正壓力，采用全新風(fēng)換氣、直流式空調(diào)系統(tǒng)，過濾器為初效、中效、亞高效過濾器，為了克服直流式熱損耗大的缺點(diǎn)應(yīng)考慮采用一些熱量回收措施。
6裝備
實(shí)驗(yàn)動物房的主要裝備有：飼養(yǎng)動物用的籠架具，加工動物飼料的飼料機(jī)，用于外環(huán)境消毒的電動噴霧機(jī)，用于內(nèi)環(huán)境消毒的移動式紫外線消毒車，處理動物尸體的焚燒爐，以及有關(guān)的檢測儀器等等?？傊?，設(shè)計(jì)并建設(shè)一個符合規(guī)范要求的實(shí)驗(yàn)動物房，對于科學(xué)地管理和使用實(shí)驗(yàn)動物，提高藥品檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，保證藥品質(zhì)量都是十分重要的；同時(shí)，一個符合規(guī)范要求的實(shí)驗(yàn)動物房，也是現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP，將來與國際接軌的重要保證。
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